Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythemia vera - immunostimulants, - besremi je označen kot monotherapy pri odraslih za zdravljenje polycythaemia vera brez simptomatsko splenomegaly.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresivi - revmatoidni arthritiskromeya v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na bolezni-spreminjanje anti-revmatičnih drog, vključno z metotreksatom je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. kromeya lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko arthritiskromeya v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje aktivnega polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis, pri bolnikih, starejše od 2 let, ki so imeli nezadosten odgovor na enega ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards). idacio lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno (za učinkovitost v monotherapy glej oddelek 5. adalimumab ni raziskano pri bolnikih, starih manj kot 2 leti. enthesitis, povezanih z arthritiskromeya je primerna za zdravljenje aktivnega enthesitis, povezanih z artritis pri bolnikih, 6 let starosti in starejših, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so nestrpne, konvencionalne terapije (glejte poglavje 5. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)kromeya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. aksialni spondyloarthritis brez radiografski dokazila o askromeya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo osno spondyloarthritis brez radiografski dokazov, kot pa z objektivnimi znaki vnetja, ki jih zvišan crp in/ali mri, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila. psoriatični arthritiskromeya je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. psoriasiskromeya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih pri odraslih bolniki, ki so kandidati za sistemsko terapijo. pediatrični plaketo psoriasiskromeya je primerna za zdravljenje hudo kronično psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4 let, ki so imeli ustreznega odgovora ali so neprimerne kandidate za aktualna terapije in phototherapies. crohnova diseasekromeya je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in/ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrična crohnova diseasekromeya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo bolezen pri pediatričnih bolnikih (od 6. leta starosti), ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s primarno prehranske terapije in kortikosteroidov in/ali imunomodulatorji, ali ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. ulcerozni colitiskromeya je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6-mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. uveitiskromeya je primerna za zdravljenje, ki niso nalezljive proizvodnji, posterior in panuveitis pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odziv na kortikosteroidi, pri bolnikih, ki potrebujejo kortikosteroidi - varčujejo, ali v katero kortikosteroidi zdravljenje je neprimerno. pediatrični uveitiskromeya je primerna za zdravljenje pediatričnih kronične, ki niso nalezljive anterior uveitis pri bolnikih od 2. leta starosti, ki so imeli ustreznega odgovora ali so nestrpni, da konvencionalne terapije, ali v katere konvencionalna terapija ni primerna,.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - chadox1-sars-cov-2 - covid-19 virus infection - cepiva - vaxzevria is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars cov 2, in individuals 18 years of age and older. uporaba tega cepiva mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hiperholesterolemija - sredstva za spreminjanje lipidov - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Словения - словенски - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ha seva b/phuket/3073/2013, divji tip, podoben sevu b/phuket/3073/2013; ha seva a/darwin/6/2021, ivr-227, podoben sevu a/darwin/9/2021 (h3n2); ha seva b/austria/1359417/2021, bvr-26, podoben sevu b/austria/1359417/2021; ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p - suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi - ha seva b/phuket/3073/2013, divji tip, podoben sevu b/phuket/3073/2013 15 µg / 0,5 ml  ha seva a/darwin/6/2021, ivr-227, podoben sevu a/darwin/9/2021 (h3n2)15 µg / 0,5 ml  ha seva b/austria/1359417/2021, bvr-26, podoben sevu b/austria/1359417/202115 µg / 0,5 ml  ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p15 µg / 0,5 ml; ha seva a/darwin/6/2021, ivr-227, podoben sevu a/darwin/9/2021 (h3n2) 15 µg / 0,5 ml  ha seva b/austria/1359417/2021, bvr-26, podoben sevu b/austria/1359417/202115 µg / 0,5 ml  ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p15 µg / 0,5 ml; ha seva b/austria/1359417/2021, bvr-26, podoben sevu b/austria/1359417/2021 15 µg / 0,5 ml  ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p15 µg / 0,5 ml; ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p - cepivo proti gripi, z delci virusov ali s površinskimi antigeni, inaktivirano

Словения - словенски - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ha seva b/phuket/3073/2013, divji tip, podoben sevu b/phuket/3073/2013; ha seva a/darwin/9/2021, ivr-228, podoben sevu a/darwin/9/2021 (h3n2); ha seva b/michigan/01/2021, divji tip, podoben sevu b/austria/1359417/2021; ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p - suspenzija za injiciranje - ha seva b/phuket/3073/2013, divji tip, podoben sevu b/phuket/3073/2013 15 µg / 1 brizga  ha seva a/darwin/9/2021, ivr-228, podoben sevu a/darwin/9/2021 (h3n2)15 µg / 1 brizga  ha seva b/michigan/01/2021, divji tip, podoben sevu b/austria/1359417/202115 µg / 1 brizga  ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p15 µg / 1 brizga; ha seva a/darwin/9/2021, ivr-228, podoben sevu a/darwin/9/2021 (h3n2) 15 µg / 1 brizga  ha seva b/michigan/01/2021, divji tip, podoben sevu b/austria/1359417/202115 µg / 1 brizga  ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p15 µg / 1 brizga; ha seva b/michigan/01/2021, divji tip, podoben sevu b/austria/1359417/2021 15 µg / 1 brizga  ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p15 µg / 1 brizga; ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p - cepivo proti gripi, z delci virusov ali s površinskimi antigeni, inaktivirano

Словения - словенски - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ha seva b/phuket/3073/2013, divji tip, podoben sevu b/phuket/3073/2013; ha seva a/darwin/9/2021, ivr-228, podoben sevu a/darwin/9/2021 (h3n2); ha seva b/michigan/01/2021, divji tip, podoben sevu b/austria/1359417/2021; ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p - suspenzija za injiciranje - ha seva b/phuket/3073/2013, divji tip, podoben sevu b/phuket/3073/2013 15 µg / 1 brizga  ha seva a/darwin/9/2021, ivr-228, podoben sevu a/darwin/9/2021 (h3n2)15 µg / 1 brizga  ha seva b/michigan/01/2021, divji tip, podoben sevu b/austria/1359417/202115 µg / 1 brizga  ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p15 µg / 1 brizga; ha seva a/darwin/9/2021, ivr-228, podoben sevu a/darwin/9/2021 (h3n2) 15 µg / 1 brizga  ha seva b/michigan/01/2021, divji tip, podoben sevu b/austria/1359417/202115 µg / 1 brizga  ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p15 µg / 1 brizga; ha seva b/michigan/01/2021, divji tip, podoben sevu b/austria/1359417/2021 15 µg / 1 brizga  ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p15 µg / 1 brizga; ha seva a/victoria/2897/2022, ivr-238, podoben sevu a/victoria/4897/2022 (h1n1)p - cepivo proti gripi, z delci virusov ali s površinskimi antigeni, inaktivirano

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - zoonotic influenza vaccine (h5n1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted), influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-like strain (nibrg-23) - influenza a virus, h5n1 subtype - cepiva - active immunisation against h5 subtype of influenza a virus.

Словения - словенски - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sandoz d.d. - kapecitabin - filmsko obložena tableta - kapecitabin 150 mg / 1 tableta - kapecitabin

Словения - словенски - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sandoz d.d. - kapecitabin - filmsko obložena tableta - kapecitabin 500 mg / 1 tableta - kapecitabin